1 、申请材料应完整、清晰、签字并逐份加盖企业公章。使用 A4 纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；

2 、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；

3 、生产企业提交的《医疗器械委托生产登记表 》应有法定代表人签字并加盖企业公章；

4、核对申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。